上海源葉生物科技有限公司始終將產(chǎn)品質(zhì)量與安全視為企業(yè)發(fā)展的核心。作為專(zhuān)業(yè)的生化試劑供貨商,我們嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO 9001、ISO/IEC 17025:2017等),建立全流程質(zhì)量控制體系。公司擁有一個(gè)獨(dú)立的第一方實(shí)驗(yàn)室【上海源葉生物科技有限公司檢測(cè)中心】,檢測(cè)中心設(shè)有液相檢測(cè)室、 氣相檢測(cè)室、LC-MS檢測(cè)室、理化室、生化室、高溫室、稱(chēng)量室、氣瓶室、檔案室、樣品室、辦公室、儲(chǔ)存室等。
一、源葉的承諾
1. 以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對(duì)待每一批次產(chǎn)品;
2. 持續(xù)優(yōu)化工藝,追求“零缺陷”目標(biāo);
3. 確保產(chǎn)品穩(wěn)定性、有效性及安全性;
4. 滿足客戶個(gè)性化需求并提供技術(shù)支持。
二、質(zhì)量控制體系
1. 原料控制
- 供應(yīng)商資質(zhì)審核:所有原料供應(yīng)商需通過(guò)認(rèn)證及公司評(píng)估;
- 進(jìn)廠檢測(cè):原料需經(jīng)成分分析、純度測(cè)試、等等,保留完整溯源記錄。
2. 生產(chǎn)過(guò)程控制
- 嚴(yán)格遵循體系(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)及批生產(chǎn)記錄制度;
- 關(guān)鍵工藝參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控(如溫濕度、pH值、反應(yīng)時(shí)間等);
- 生產(chǎn)設(shè)備定期校驗(yàn)與維護(hù),確保運(yùn)行精度。
3. 成品檢測(cè)
- 每批次產(chǎn)品均通過(guò)以下檢測(cè):
? 理化指標(biāo)(純度、濃度、溶解度等)
? 生物活性(如適用)
? 穩(wěn)定性及加速老化試驗(yàn)
? 包裝完整性及標(biāo)簽合規(guī)性
- 不合格品執(zhí)行嚴(yán)格的隔離與報(bào)廢流程。
4. 實(shí)驗(yàn)室能力
- 配備HPLC、GC、LC-MS、紫外分光光度計(jì)等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備;
- 檢測(cè)人員定期接受專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)考核。
三、認(rèn)證與合規(guī)
1、 已通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
2、已通過(guò)CNAS:ISO/IEC 17025:2017體系認(rèn)證;
3、 定期接受第三方審計(jì)及客戶考察。
四、持續(xù)改進(jìn)
1. 每月召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議,評(píng)估客戶反饋及異常事件;
2. 每年投入≥5%營(yíng)收用于工藝升級(jí)與檢測(cè)技術(shù)研發(fā);
3. 及時(shí)處理客戶投訴,重視客戶的反饋,找尋完美的解決方案。
五、客戶承諾
1. 提供完整的產(chǎn)品COA(分析證書(shū))及MSDS(安全數(shù)據(jù)表);
2. 支持定制化項(xiàng)目與附加協(xié)議;
3. 確保交貨周期的時(shí)效性。